Soluzioni à i prublemi di gestione è mantenimentu di l'apparecchiature farmaceutiche

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(1) applica "metudu di ingegneria di valore" per acquistà attrezzature, e procedure specifiche sò e seguenti. Esigenze chjare, determinate l'elezzioni è l'acquistu di l'equipaggiu - l'infurmazioni di l'impresa di destinazione (l'infurmazioni includenu: pulitica di l'operazione, scopu di gestione, scala di produzzione è statu di gestione, ecc.) - U pruduttu di destinazione hè statu analizatu, l'analisi di i prudutti di destinazione di fine, vale à dì classificazione di a funzione, funzione specifica è esplicita, allora, analisi di a funzione di l'attrezzatura è u gradu di corrispondenza di a dumanda attuale, considerendu l'attrezzatura funzionale, sorta di messa in opera pratica) - schema di valutazione (per mezu di discussione di gruppu, cunsultà esperti è altri metodi di analisi nantu à i vantaghji è i svantaghji di l'attrezzatura per fà analisi di costi è, dopu, per integrà l'ughjettu chjave, è tri), determinà u scopu di sceglie è cumprà.

(2) installazione è accettazione di attrezzature farmaceutiche. Strictamente in cunfurmità cù i requisiti GMP è e procedure operative cunnesse per l'installazione è l'accettazione di apparecchiature farmaceutiche. I participanti includenu: produzione, ingegneria, energia, QA è esperti esterni. U prucessu specificu hè: cunferma di stallazione, cunferma di l'operazione. QA hè rispunsevule per l'ispezione è a validazione di u prughjettu GMP, l'auditu è ​​a verifica.

(3) custruzzione d'infurmazione. Sicondu u manuale tecnicu di l'equipaggiu è GMP, cunsultate l'esperti pertinenti, compilate a tavula di mantenimentu di l'equipaggiu è u manuale tecnicu, è arregistrà in dettu i dati di mantenimentu precedente, i metudi di mantenimentu è l'effetti di mantenimentu, in modu da prumove l'informatizazione è a standardizazione di a gestione di l'equipaggiu farmaceuticu è mantenimentu.

(4) implementendu u sistema "duie sessioni". Cum'è a gestione di l'attrezzatura farmaceutica hè caratterizata da un prufessiunalisimu forte, prublemi cumplessi è una vasta gamma di campi, oltre à l'impruvisu è l'ocultazione di i guasti di l'equipaggiu, ci impone di stabilisce un operazione rapida è efficiente, un meccanismu di risposta è una gestione tempestiva di i guasti. Shift briefing (si riferisce à l'usu di 10 min prima di andà à travaglià ogni ghjornu, per riassume è discute 1 d prima di u travagliu è u pianu di travagliu di questu ghjornu) è riunione settimanale di u dipartimentu (ispezione, riviseghjate e prestazioni sta settimana, sta settimana per discutere u prublemi principali, discute a suluzione, è mette in opera un pianu di travagliu a settimana prossima), chì pò arricchisce efficacemente a standardizazione di u travagliu, hè di grande impurtanza per riduce u periculu piattu di sicurezza.


Tempu di posta: Feb-27-2020