(1) applicà u "metodu di l'ingegneria di u valore" à l'acquistu di l'equipaggiu, e procedure specifiche sò e seguenti. Requisiti chjari, determinà l'equipaggiu di scelta è di compra - infurmazioni di l'impresa di destinazione (l'infurmazioni includenu: pulitica operativa, scopu di gestione, scala di pruduzzione è statu di gestione, ecc.) - u pruduttu di destinazione hè statu analizatu, l'analisi di i prudutti di destinazione di fine, vale à dì a classificazione di a funzione, a funzione specifica è esplicita, dopu, analisi di a funzione di l'equipaggiu è u gradu di currispundenza di a dumanda attuale, cunsiderendu a funzionalità di l'equipaggiu, l'urdinamentu praticu di focus) - schema di valutazione (per mezu di discussioni di gruppu, cunsultazione di esperti è altri metudi d'analisi di i vantaghji è di i svantaghji di l'equipaggiu per realizà l'analisi di i costi è, dopu, per integrà l'ughjettu chjave, è l'urdinamentu), determinà l'ughjettivu di scelta è di compra.
(2) installazione è accettazione di l'attrezzatura farmaceutica. Strettamente in cunfurmità cù i requisiti GMP è e procedure operative relative per l'installazione è l'accettazione di l'attrezzatura farmaceutica. I participanti includenu: produzione, ingegneria, energia, QA è esperti esterni. U prucessu specificu hè: cunferma di l'installazione, cunferma di l'operazione. QA hè rispunsevule di l'ispezione è a validazione di u prughjettu GMP, audit è verificazione.
(3) custruzzione di l'infurmazioni. Sicondu u manuale tecnicu di l'equipaggiu è u GMP, cunsultate l'esperti pertinenti, cumpilate a tavula di mantenimentu di l'equipaggiu è u manuale tecnicu, è registrate in dettagliu i dati di mantenimentu precedenti, i metudi di mantenimentu è l'effetti di u mantenimentu, in modu da prumove l'informatizazione è a standardizazione di a gestione è di u mantenimentu di l'equipaggiu farmaceuticu.
(4) implementà u sistema di "duie sessioni". Siccomu a gestione di l'equipaggiu farmaceuticu hè carattarizata da una forte prufessionalità, prublemi cumplessi è una vasta gamma di campi, è ancu da a subitaneità è a dissimulazione di i guasti di l'equipaggiu, ci impone di stabilisce un funziunamentu rapidu è efficiente, un mecanismu di risposta è una gestione puntuale di i guasti. U briefing di turnu (si riferisce à l'usu di 10 minuti prima di andà à u travagliu ogni ghjornu, per riassume è discute 1 ghjornu prima di u travagliu è u pianu di travagliu di questu ghjornu) è a riunione settimanale di u dipartimentu (ispezione, revisione di e prestazioni sta settimana, sta settimana per discute i prublemi principali, discute a suluzione è definizione di un pianu di travagliu a settimana prossima), chì ponu migliurà efficacemente a standardizazione di u travagliu, hè di grande impurtanza per riduce u periculu nascostu per a sicurezza.
Data di publicazione: 27 di ferraghju 2020

