(1) applicà "metudu di ingegneria di valore" per cumprà l'equipaggiu, e prucedure specifiche sò i seguenti.Esigenze clarificate, determinà l'equipaggiu di sceglie è cumprà - l'infurmazioni di l'impresa di destinazione (l'infurmazioni includenu: a pulitica di u funziunamentu, u scopu di gestione, a scala di a produzzione è u statu di gestione, etc.) - u pruduttu di destinazione sò stati analizati, l'analisi di i prudutti di destinazione di fine, vale à dì classificazione di funzione, funzione specifica è esplicita, allora, analisi di a funzione di l'equipaggiu è u gradu di currispundenza di a dumanda attuale, cunsiderà l'equipaggiu funziunale, u tipu di focus praticu) - schema di valutazione (attraversu discussione di gruppu, cunsultazione di esperti è altri metudi di analisi nantu à i vantaghji è i disadvantages). di l 'attrezzatura per fà analisi di u costu è, dopu, per integrà l'ughjettu chjave, è sorte), determinà u scopu di sceglie è cumprà.
(2) stallazione è accettazione di l'equipaggiu farmaceuticu.Strettamente in cunfurmità cù i requisiti GMP è e prucedure operative relative per l'installazione è l'accettazione di l'equipaggiu farmaceuticu.I participanti includenu: pruduzzione, ingegneria, putenza, QA è esperti esterni.U prucessu specifichi hè: cunferma di stallazione, cunferma di u funziunamentu.QA hè rispunsevule per l'ispezione è a validazione di u prughjettu GMP, l'auditu è a verificazione.
(3) custruzzione infurmazione.Sicondu u manuale tecnicu di l'equipaggiu è GMP, cunsultate l'esperti pertinenti, compilate a tabella di mantenimentu di l'equipaggiu è u manuale tecnicu, è registra in dettaglio i dati di mantenimentu precedente, i metudi di mantenimentu è l'effetti di mantenimentu, in modu di prumove l'informatizazione è a standardizazione di a gestione di l'equipaggiu farmaceuticu è mantenimentu.
(4) implementà u sistema di "duie sessioni".Siccomu a gestione di l'equipaggiu farmaceuticu hè carattarizata da una forte prufessionalità, prublemi cumplessi è una larga gamma di campi, è ancu da a brusca è oculazione di fallimenti di l'equipaggiu, ci vole à stabilisce un funziunamentu veloce è efficiente, un mecanismu di risposta è una gestione puntuale di fallimenti.Shift briefing (si riferisce à l'usu di 10 min prima di andà à u travagliu ogni ghjornu, per sintetizà è discutiri 1 d prima di u travagliu è u pianu di travagliu di questu ghjornu) è a riunione settimanale di u dipartimentu (ispezione, rivisione u rendiment sta settimana, sta settimana per discutiri u prublemi principali, discutiri la suluzione, è stallà un pianu di u travagliu a settimana dopu), chì ponu effittivamenti rinfurzà a standardizazione di u travagliu, hè di grande significazione per riduce u periculu nascostu di sicurità.
Tempu di Postu: Feb-27-2020