SPECIFICAZIONE TECNICA

 NOME :AMPULELEAK STERILIZZATORE 

MODELLU:AM-0,36(360 litri)

1.GGENERALE

Stu sterilizzatore di a serie AM hè strettamente cuncepitu è ​​fabbricatu in accordu cù u Standard tecnicu GMP.Hà passatu u standard di qualificazione di gestione di qualità ISO9001.

Questa autoclave hè applicabile à a sterilizazione di i prudutti farmaceutici cum'è i prudutti d'iniezione in ampoule è vials.

A prova di fuga serà fatta da l'acqua di culore per detectà a fuga di ampoule.

Infine, lavà da l'acqua pura, chì hè pumped through the water pump and shower from the top nozzle to clean the products.

2.SIZE& UTILITÀ

3.SCARATTERISTICHE DI TRUCTURA E PRESTAZIONI

Scamera di terilizazione:U vasu di pressione di u sterilizzatore hè custituitu da una camera à doppia parete. A camera interna hè fatta di SS316L chì hè finitu à specchiu (Ra δ 0.5 µm) per assicurà chì pò esse pulita è sterilizzata è per aumentà u so. resistenza à a corrosione.

A strata insulating hè fatta daaluminiu silicatuchì hè u megliu materiale insulating, è l'attrezzatura hè rettangulare, avè una copertura di decorazione in acciaio inox

Porte :L'autoclave hè cuncepitu cum'è un tipu di passaghju.E porte sò tippi di cerniere è chjusi pneumatici automatichi.

U segellu di a porta hè u tipu inflatable, pressurizatu cù l'aria compressa, è pò sustene a temperatura è a pressione di a camera.

● Ciclu di sterilizazione pò principià solu dopu chì a porta hè cumplettamente chjusa è chjusa.

●Salimentazione cù aria compressa di qualità strumentale: grazia à a sezione trasversale speciale, u fluidu di compressione ùn pò micca scappà versu a camera di sterilizazione, compromettendu a sterilità di a camera è di u so cuntenutu.

●No vacuum : grazia à a sezione trasversale apposta è à e caratteristiche meccaniche di u materiale di a guarnizione (gomma di silicone), a porta pò esse aperta solu per scaricamentu di u fluidu di compressione, postu chì a guarnizione si ritrae uniformemente in a so sede.

● Mantenimentu simplice: ùn hè micca necessariu lubricazione o mantenimentu periodicu, eccettu per a pulizia ordinaria di e superfici è a rimozione di qualsiasi oggetti stranieri chì puderanu esse squashed trà a guarnizione è a porta;

● Sicurezza : interlocks di sicurezza elettromeccanica è elettronica gestiti da u controller di processu impediscenu l'apertura di a porta se a guarnizione hè sempre pressurizzata è/o s'ellu ci sò cundizioni di periculu per l'operatore è/o a carica.

Sistema di pipeline:Hè custituitu di valvole pneumatiche, sistema di vacuum, pompa d'acqua, etc.

●Valve:I valvule utilizati sò di tippu pneumaticu.L'esperienza di dece anni in a cuncepimentu di sti cumpunenti per l'applicazione specifica hà permessu di ottimisà e soluzioni di sistema relative à u sistema idraulicu, fornendu soluzioni caratterizzate da dimensioni minime, funziunalità ottima, è mantenimentu minimu è faciule.

● Pompa d'acqua: Hè culligatu cù u nozzle chì hè stallatu à a cima di a camera per furmà un dispositivu spraying per rinfriscà è puliti.Assicura l'uniformità di a temperatura è u rinfrescante rapidamente è pulisce l'ampoule.

● Pompa à vacuum: a pompa di l'anellu d'acqua cuntinueghja à aspirazione per un intake regulable ancu

durante l'iniezione di vapore è e fasi di sterilizazione.U vapore libera u calore cundensendu, in cunseguenza libera u calore latente.Drenendu in permanenza u condensatu chì si forma in a camera per mezu di una valvola chì hà una piccula sezione trasversale, hè assicurata una cundizione dinamica chì permette un aghjustamentu più uniformu (indirettu) di a temperatura di sterilizazione, chì porta à sferenze di temperatura estremamente chjuche è impediscenu accumulazione in a camera di condensatu è di qualsiasi gasi incondensable presenti in u vapore.

Sistema di cuntrollu:PLC + HMI + Micro-printer + Data logger.

●When cuntrollu autumàticu in u fallimentu di i circustanze, u dispusitivu di sicurità rende u sterilization safety pressure indoor in a prissioni di l 'atmosfera à u spinu di u statu, è permette a porta di carica pò esse apertu.

●In ordine di mantenimentu, test è bisogni emergenza, u funziunamentu manuali pò esse attraversu l 'usu di arnesi cuntrollu accessu à compie.

●U sistema di cuntrollu maestru: password di livellu 3. L'amministratore pò stabilisce u nome è password d'utilizatore (ingegnere è operatore).

●Touch screen: mostra i paràmetri di u prucessu di travagliu è u statu di u ciculu di sterilizazione, l'operazione hè convenient.The ingegnere pò mudificà i paràmetri, cumpresa a temperatura, u tempu, u nome di u prugramma, i tempi di vacuumize, etc.

4.PFLUSSU ROCESS

U cuntrollu di l'autoclave cù l'opzione automaticafunziunamentuo manualefunziunamentu.

CICLU 1- Vetruampouleè fiala sterilizazione -115°C / 30min o 121 °C / 15 min

Carica→Vacuumize camera→Riscaldamentue sterilizza→Raffreddamentu (spruzzatura d'acqua pura)→Dverificate a perdita di ampoule(da camera vacuumize o acqua di culore)→Lavà (spruzzatura d'acqua pura)→Fine.

CONFIGURAZIONE LIS