SPECIFICAZIONE TECNICA

 NOME:AMPULLAPERDITA STERILIZZATORE 

MODELLU:AM-0,36(360 litri)

1.GGENERALE

Stu sterilizzatore di a serie AM hè statu cuncipitu è ​​fabbricatu strettamente in cunfurmità cù u standard tecnicu GMP. Hà passatu u standard di qualificazione di gestione di a qualità ISO9001.

Questa autoclave hè applicabile à a sterilizazione di prudutti farmaceutici cum'è prudutti iniettivi in ​​ampolle è fiale.

A prova di perdita serà realizata cù acqua culurata per rilevà a perdita di fiale.

Infine, lavà cù acqua pura, chì hè pompata attraversu a pompa d'acqua è a doccia da l'ugellu superiore per pulisce i prudutti.

2.SIZE& UTUTALITY

3.SCARATTERISTICHE DI STRUTTURA È PRESTAZIONI

Scamera di sterilizazione:U recipiente à pressione di u sterilizzatore hè custituitu da una camera à doppia parete. A camera interna hè fatta di SS316L chì hà una finitura à specchiu (Ra δ 0,5 µm) per assicurà chì possa esse pulita è sterilizzata è per aumentà a so resistenza à a corrosione.

U stratu isolante hè fattu daaluminiu silicatuchì hè u megliu materiale isolante, è l'attrezzatura hè rettangulare, cù una copertura decorativa in acciaio inox

Porte:L'autoclave hè cuncipita cum'è di tipu passante. E porte sò di tipu à cerniera è cù chjusura pneumatica automatica.

A guarnizione di a porta hè di tipu gonfiabile, pressurizata cù aria compressa, è pò suppurtà a temperatura è a pressione di a camera.

● U ciclu di sterilizazione pò principià solu dopu chì a porta hè cumpletamente chjusa è bluccata.

● Alimentazione cù aria compressa di qualità strumentale: grazia à a sezione trasversale particulare, u fluidu di cumpressione ùn pò micca scappà versu a camera di sterilizazione, compromettendu a sterilità di a camera è di u so cuntenutu.

● Nisuna vuota: grazia à a sezzione trasversale specificamente cuncipita è à e caratteristiche meccaniche di u materiale di a guarnizione (gomma siliconica), a porta pò esse aperta semplicemente scaricendu u fluidu di compressione, postu chì questu face chì a guarnizione si ritragga uniformemente in a so sede.

● Mantenimentu simplice: ùn hè necessaria alcuna lubrificazione o manutenzione periodica, eccettu per a pulizia ordinaria di e superfici è a rimuzione di qualsiasi ughjetti stranieri chì puderanu esse schiacciati trà a guarnizione è a porta;

● Sicurezza: i blocchi di sicurezza elettromeccanichi è elettronichi gestiti da u cuntrollore di prucessu impediscenu l'apertura di a porta se a guarnizione hè sempre pressurizzata è/o s'ellu ci sò cundizioni chì implicanu periculu per l'operatore è/o u caricu.

Sistema di pipeline:Hè custituitu da valvole pneumatiche, sistema di vacuum, pompa d'acqua, ecc.

●Valvula: E valvule aduprate sò di tipu pneumaticu. Deci anni di sperienza in a cuncepzione di sti cumpunenti per l'applicazione specifica anu permessu di ottimizà e soluzioni di sistema relative à u sistema idraulicu, furnendu soluzioni carattarizate da dimensioni minime, funzionalità ottimali è manutenzione minima è faciule.

● Pompa d'acqua: Hè cunnessa cù l'ugellu fissatu in cima à a camera per furmà un dispositivu di spruzzatura per u raffreddamentu è a pulizia. Assicura l'uniformità di a temperatura è u raffreddamentu è a pulizia rapidi di l'ampolle.

● Pompa à vuoto: a pompa à anellu d'acqua cuntinueghja à aspirà per mezu di una presa regulabile ancu

durante e fasi di iniezione di vapore è di sterilizazione. U vapore libera calore cundensendu si, liberendu dunque calore latente. Svuotendu constantemente u condensatu chì si forma in a camera attraversu una valvula chì hà una piccula sezione trasversale, si assicura una cundizione dinamica chì permette una regulazione più uniforme (indiretta) di a temperatura di sterilizazione, ciò chì porta à differenze di temperatura estremamente chjuche è impedisce l'accumulazione in a camera di condensatu è di qualsiasi gas incondensabile prisente in u vapore.

Sistema di cuntrollu:PLC + HMI + Micro-stampante + Registratore di dati.

● Quandu u controller automaticu si verifica in casu di fallimentu, u dispusitivu di sicurezza rende a sterilizazione sicura in a pressione interna in a pressione di l'atmosfera à u fondu di u statu, è permette chì a porta di carica possa esse aperta.

● Per risponde à i bisogni di manutenzione, di prova è d'emergenza, l'operazione manuale pò esse realizata cù strumenti di cuntrollu d'accessu.

● U sistema di cuntrollu maestru: password à 3 livelli. L'amministratore pò definisce u nome d'utilizatore (ingegnere è operatore) è a password.

● Schermu tattile: visualizza i parametri di u prucessu di travagliu è u statu di u ciclu di sterilizazione, l'operazione hè pratica. L'ingegnere pò mudificà i parametri, cumprese a temperatura, u tempu, u nome di u prugramma, i tempi di vacuumizazione, ecc.

4.PFLUSSU DI PROCESSU

U cuntrollu di l'autoclave cù l'opzione automaticaoperazioneo manualeoperazione.

CICLU 1-Vetruampollaè fiala sterilizazione –115°C / 30min o 121 °C / 15 min

Caricamentu → Camera di vacuumizazione →Riscaldamentuè Sterilizazione → Raffreddamentu (spruzzatura d'acqua pura) → Drilevà a perdita di fiale(da camera vacuminizà o acqua culurata)→Lavaggio (spruzzatura d'acqua pura)→Fine.

LISTA DI CONFIGURAZIONE